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    坚持院内培训 提升规范意识——武汉市中心医院成功举办“药物临床试验与临床科研相关性论坛”
    发布者:本站        布时间:2017-12-03         览次数:561 次

       为加强药物临床试验机构建设与管理,规范临床试验过程,帮助专业科室更好地贯彻实施国家食品药品监督总局关于药物临床试验的新要求,提高临床研究的能力和水平,2017121下午,由我院药物临床试验机构和伦理委员会联合主办的第四期“药物临床试验与临床科研相关性论坛在南京路院区仁济楼22楼大会议室成功召开。本次论坛特别邀请了国家GCP检查专家张琼光博士、华中科技大学药物临床试验伦理委员会主任委员陈汇教授和华中科技大学同济医学院附属协和医院机构办公室吴建才主任做专题报道来自院内机构研究者机构办公室全体成员、伦理委员会全体成员、护士、实习进修人员药师、CRC200余人参加了此次培训



    本次学术会议由我院机构主任王萍副院长主持,我院纪委书记李蜜书记、湖北省食品药品监督管理局注册处文毅副处长致辞,期望本次培训能够进一步普及强化我院研究者对GCP的理解和项目实施的合规性,加强临床试验机构的组织建设,确保临床试验的有序进行。


    张琼光博士详细讲解了近年来药物临床试验现场数据核查流程和数据核查中重点关注问题,并以数据核查典型案例为切入点,重点提出了临床试验数据真实性与规范性问题以引起药物临床试验机构及相关人员的高度重视。陈汇教授则根据一系列法律法规相关要求阐述了伦理审查的重要性,提出要站在受试者的立场考虑、权衡利弊地解决伦理问题,树立并加强医务工作者的伦理意识,充分保护受试者权益最后吴建才主任从实例出发分别对开展临床试验对于提升学科建设的意义、如何进行临床试验项目团队建设、药物临床试验的实施及核查要点等多个方面进行了广泛而深入的探讨,并结合自身经历,对医院GCP机构运营管理提出了很中肯的建议。专家们旁征博引、深入浅出的授课方式也赢得了学员们的热烈掌声和一致的好评。培训结束后学员们均参加了培训考核,考核合格后将会授予院内GCP培训证书。


    此次学术会议主题鲜明,特别侧重于质量过程管理,通过临床试验提升学科建设,紧贴国家政策法规,紧跟药物临床试验前沿动态和发展形势,提高临床试验的质量和研究者的临床科研水平。



                                   文/药物临床试验机构办公室  阮小云 刘珏

                                  



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