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    我院顺利完成医疗器械临床试验机构网上备案
    发布者:本站        布时间:2018-03-09         览次数:71 次

           按照中共中央办公厅和国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)和《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》(中华人民共和国国务院令第680号)要求,对医疗器械临床试验机构实行备案管理。自2019年1月1日起,医疗器械(包括体外诊断试剂)临床试验只能在已经备案系统备案的医疗器械临床试验机构进行。
           我院药物临床试验机构已于2018年3月8日完成医疗器械临床试验机构网上备案工作(械临机构备201800040)。59个专业51个主要研究者进行了备案,获得承接医疗器械临床试验的资格。

     

    武汉市中心医院药物临床试验机构

                                                                                                        2018年3月9日

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